Um informe da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) sobre a proibição de remédios à base de ondansetrona para grávidas chamou atenção para o tema. O alerta veio após dados de estudos americanos sobre o aumento do risco em gestantes para má-formação orofacial e cardíacas do feto.

A notícia gerou preocupação entre mulheres grávidas, uma vez que a ondansetrona é a matéria-prima de medicamentos que combatem vômito e enjoo, muito usuais no início da gravidez. Por isso, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu iniciar investigação do uso de medicamentos com a substância neste grupo, e divulgou alerta para que médicos tenham cautela ao prescreverem medicamentos à base de ondansetrona– principalmente no primeiro trimestre da gestação, período em que tais sintomas são mais comuns.

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De acordo com a Federação Brasileira das Associações de Ginecologia e Obstetrícia (Febrasgo), no entanto, a decisão espanhola foi apoiada em dois estudos conflitantes e controversos. Ginecologista e obstetra do Hospital Israelita Albert Einstein, Renato Kalil afirma que existem diversos trabalhos científicos nacionais e internacionais que comprovam a segurança da ondansetrona. “Os efeitos dessa substância já foram estudados em crianças desde o intra útero até os seis anos de idade, e não constataram nenhum alto risco”, diz o especialista.

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A Anvisa destaca em nota que, dependendo dos resultados da investigação, existe a possibilidade de contraindicar o uso da substância no Brasil, para mulheres gravidas Por outro lado, a Febrasgo afirma não ver motivo para o não uso da ondansetrona durante o período gestacional. No entanto, a entidade ressalta que futuras mães devem ser alertadas sobre o baixo risco de malformações dos bebês, deixando o uso do medicamento para quando medidas de apoio e dietéticas, associadas a outros fármacos, não demonstrarem eficácia.

Revisão técnica 
Prof. Dr. Max Grinberg
Núcleo de Bioética do Instituto do Coração do HCFMUSP
Autor do blog Bioamigo