Anvisa suspende por 90 dias venda de antibióticos de três laboratórios
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta terça-feira (20) a suspensão da venda por 90 dias dos antibióticos em comprimidos compostos por amoxicilina e clavulanato de potássio (nas dosagens de 875 mg + 125 mg) dos fabricantes EMS, Germed e Legrand.
O motivo da interdição cautelar é o fato de que esses produtos vêm sendo fabricados sem os estudos de bioequivalência exigidos na regulamentação vigente.
Os estudos de bioequivalência servem para demonstrar que são equivalentes produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, com idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípios ativos, e que tenham biodisponibilidade (velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo) comparável.
http://g1.globo.com/bemestar/noticia/2016/09/anvisa-suspende-por-90-dias-venda-de-antibioticos-de-tres-laboratorios.html